藥物不良反應是廣義的藥物不良反應包括因藥品質量問題或用藥不當所引起的有害反應，包括藥物的副作用、毒性作用(毒性反應)、后遺反應(后作用)、過敏反應、特異質反應、抗感染藥物引起的二重感染、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。這些不良反應有些是在藥品本身含有雜質或用藥不當時出現，有些在質量檢驗合格、臨床上正常用法和用量的情況下即可發生。

定義

        按照WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應(adverse drug reactions,簡稱ADR)是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于病人的各種反應。

機理

        藥物不良反應的發生機理是比較復雜的，歸納可分為甲型和乙型兩大類，前者是由于藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預測，一般與藥物劑量有關，其在人群中的發生率雖高，但死亡率低。后者與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，通常很難預測，常規毒理學篩選不能發現。雖然其發生率較低，但死亡率較高?，F分述如下:

癥狀

        目前沒有統一標準來描述或測定藥物不良反應的嚴重性。大多數藥物口服可致胃腸道功能失調，食欲不振、惡心、腹脹、便秘或腹瀉等在所有不良反應中占很大比例。

        醫生通常把胃腸功能失調、頭痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不適感以及睡眠的改變認為是較輕的反應不引起重視，但是這些反應是真正值得注意的。

        中度反應包括焦慮、不安、煩躁，此外還有皮疹(特別是廣泛和持久性的)、視覺障礙(尤其是屈光不正患者)、肌肉震顫、排尿困難(老年男性多見)、精神或心理的改變和某些血液成分(脂肪、脂質)的改變。輕、中度不良反應如無其他合適替代藥物可暫時不特別處理，但醫生應重新考慮用藥劑量，給藥次數，服藥時間(飯前或飯后等)，能否用其他藥物緩解等(如有便秘的可用輕度瀉藥)。有些藥物可致嚴重的不良反應，甚至危及生命。此時，必須立即停止用藥并進行治療，然而有時必須繼續用藥，如腫瘤病人的化療和器官移植時使用的免疫抑制劑。用藥時，要注意用不同的方法防治嚴重的不良反應，如給免疫系統受損的病人用抗生素預防感染;用高效抗酸藥或H2-受體阻斷劑如法莫替丁、雷尼替丁防止胃潰瘍出血;可輸血小板治療出血不止，給藥物性貧血的患者輸血刺激血細胞增生。

分類

        在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于病人的各種反應。包括副作用、毒性反應、 后遺效應、變態反應、繼發反應和特異質反應等。藥物不良反應有多種分類方法，通常按其與藥理作用有無關聯而分為兩類:A型和B型。 A型(量變型異常)和B型(質變型異常):

        A型藥物不良又稱為劑量相關的不良反應。該反應為藥理作用增強所致，常和劑量有關，可以預測，發生率高而死亡率低，如苯二氮zhuo類引起的瞌睡，抗血凝藥所致出血等。A型主要由于藥物的藥理作用過程所致，特點是可以預測，與劑量有關，發生效率較高，但死亡率很低。

        B型是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應，難以預測，發生率很低,但死亡率高。B型不良反應又可分為藥物異常性和病人異常性兩種，前者包括藥物有效成分、分解產物，以及藥物的添加劑、增溶劑、穩定劑、著色劑、賦形劑和雜質等所引起的異常作用;后者主要與病人的特異性遺傳素質有關，如紅細胞6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏所致的溶血性貧血等。此外，藥物過敏反應、致癌和致畸作用也屬B型不良反應。B型藥物不良反應，又稱劑量不相關的不良反應。它是一種與正常藥理作用無關的異常反應，一般和劑量無關聯，難于預測，發生率低(據國外數據，占藥物不良反應的20~25%)而死亡率高，如氟烷引致的惡性高熱，青霉素引起的過敏性休克。

        在藥物不良反應中，副作用、毒性反應、過度效應屬A型不良反應。首劑效應、撤藥反應、繼發反應等，由于與藥理作用有關也屬A型反應范疇。藥物變態反應和異質反應屬B型反應。